728x90 반응형 엔지켐생명과학1 엔지캠 생명과학 - 국산 치료제 최초 美FDA 코로나 임상 2상 20.10.06 기업설명회 IR 자료 국산 치료제 최초 美FDA 코로나 임상 2상이 시작된다 동사는 EC-18 코로나 파이프라인에 대해 8월 7일 美FDA에 2상 승인을 득한 이후 최근 미국 내 대형 CRO인 PRA 와 계약체결을 완료하였다. NIH 홈페이지 상, 금일 Kick-off 미팅을 시작으로 미국 임상에 본격적으로 착수할 것으로 예상되는데, 코로나 치료제 임상의 경우 속도전이며 가장 중요한 부분은 많은 임상 사이트이기 때문에 동사는 최적의 파트너와 매칭이 되었다. 특히 PRA의 경우 동사 파이프라인에 대해 CRIOM(구강점막염)으로 이미 임상을 진행해 본 경험이 있어 임상 진행에 더 가속도가 붙을 것으로 예상된다. 최근 미국 내 코로나 치료제 임상들의 경우 임상에서 일정 부분의 유의성만 입증 할 경우 렘데비시비르의 사례처럼 EUA를.. 2020. 10. 8. 이전 1 다음 반응형
