728x90 반응형 엔케이맥스1 엔케이맥스 - NK세포전문, CAR-T를 이을 차세대 NK세포치료제 기업 #20. 美FDA 1상 프로토콜 SNK01 단독에서 머크/화이자의 바벤시오 병용투여로 변경 엔케이맥스는 현재 진행중인 미국 1상 프로토콜을 SNK01 단독투여 임상에 바벤시오 병용투여 임상 을 진행하는 Cohort4를 추가하였다. 동정적 사용을 통해 키트루다 병용투여를 진행한 결과 우수한 치료효과가 확인되어 FDA측에서 Cohort 추가를 권고한 것은 상당히 이례적인 Case이다. 전임상 결 과를 제출하지 않고 임상 변경 프로토콜이 승인 받은 것은 면역관문억제제와의 병용투여에서 상당히 유의미한 결과를 나타낸 것의 반증이며 기존 임상에 병용투여 Cohort만 추가해 진행할 경우 전임상 없이 최소 1년 내외의 임상개발 기간을 단축할 것으로 예상된다. 특히 바벤시오를 공동임상을 통해 무상제공 받으면서 임상에 필요한 많.. 2020. 10. 9. 이전 1 다음 반응형
