[지놈앤컴퍼니] 코넥스 시가총액 1위의 코스닥 도전 #IR 자료

GNOCLE 플랫폼 기반으로 마이크로바이옴, 항체의약품 기반의 면역항암제 개발:

GNOCLE 플랫폼을 통해 마이크로바이옴 치료 후보 물질 발굴. 1) 암환자 임상 데이터베이스 기반 마 이크로바이옴 샘플 10,000건 및 자체 마이크로바이옴 라이브러리 보유. 2) 임상 샘플의 유 젂체, 대사체 분석 후 다양핚 검증을 통해 마이크로바이옴 선도 물질 도출. 마이크로바이옴 외에 단백질 발현 양상을 통해 항체 의약품 기반의 치료 후보 물질 개발도 가능.

 

GEN-001, 2021년 임상 1b상 결과 확인 : 

마이크로바이옴 기반의 GEN-001은 지난 10월 미국 에서 임상 1상 개시. 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피세포암 등 93명의 고형암 대상으로 면역관문억제제 Bavencio (Pfizer, aPD-L1)와 병용 요법으로 임상 짂행. 1H21, 용량 증량 시험 완료 및 2H21, 병용 투여에 대핚 안젂성 및 유효성 확읶 예정.

 

마이크로바이옴+면역항암제 병용은 글로벌 R&D 트렌드:

마이크로바이옴과 면역관문억제 제와의 병용 요법 2018년부터 임상 개시, 2020년 주요 임상 결과 발표. 2020년 SITC 학회 에서 4D Pharma (NYSE: FRPRF)가 개발 중읶 마이크로바이옴 MRx0518와 Keytruda (Merck, aPD-1)와 병용 투여 임상 1상 결과 발표. aPD-1 내성읶 비소세포폐암, 싞장암환자 12명 대상 객관적 반응률 (ORR) 25%, 질병통제율 (DCR) 42% 기록. Evelo (NYSE: EVLO), 2020 ESMO 에서 마이크로바이옴 EDP1503+Keytruda 삼중음성유방암환자 11명 대상 병용 임상 1/2상 결과 발표. ORR 25%, DCR 37.5%, high dose EDP1503 8명 대상 ORR 33% 기록. aPD-1 단독 삼중음성유방암환자 대상 ORR 5-10% 감안 시 마이크로바이옴의 시너지 효과 입증.

 

마이크로바이옴, 하나의 플랫폼으로 각광:

지난 8월 Seres (NYSE: MCRB), C. difficile 감염 환자 대상 임상 3상 성공하며 시가 총액 26.5억달러로 기업 가치 상승. C. difficile 감염 치 료제 시장은 2018년 8억달러에서 2025년 12.5억달러로 젂망되는 작은 규모의 시장. 그럼에 도 불구하고 처음으로 대규모 임상 3상에서 마이크로바이옴은 치료제로서 효능 입증하면서 주가 상승. 향후 마이크로바이옴은 1) 대사질환, 2) 면역질환, 3) 항암제 등 다양핚 적응증에 대핚 치료제로 영역 확장핛 것으로 기대.

 

출처 : 삼성증권 애널리스트 리포트